Zyrtec UCB, 10 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Wskazania:

• Alergia
• (katar sienny) w łagodzeniu objawów dotyczących nosa
• w łagodzeniu objawów pokrzywki

Opis produktu:

Substancją czynną leku Zyrtec UCB jest cetyryzyny dichlorowodorek. Zyrtec UCB jest lekiem działającym przeciwalergicznie (lek przeciwhistaminowy). Pomaga w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pomaga w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Może być stosowany dla dorosłych i dzieci od 6 roku życia. Stosowanie leku zyrtec pomaga funkcjonować alergikom podczas nasilonego pylenia. Lek zyrtec stosuje się w okresie wzmożonego pylenia oraz podczas wystąpienia objawów związanych z alergią skórną. Najczęstszym wskazaniem do stosowania leku jest alergia- katar sienny (zwanym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa). 

Czy wiesz, że? 

Istnieją 3 czynniki, które pogłębiają objawy alergii sezonowej. Pierwszym z nich jest suche gorące powietrze, które wywołuje trudności z oddychaniem i przesuszenie śluzówek. Drugi to powietrze wilgotne, które po deszczu zawiera zwiększone stężenie zarodników grzybów. Trzeci to… praca w ogrodzie. Pielęgnując rośliny jesteśmy bowiem na narażeni na bezpośredni kontakt z alergenami, które nas uczulają. Dzięki zastosowaniu leku zyrtec ucb 10 mg, osoby posiadające alergie mogą normalnie funkcjonować, ponieważ lek wpływa na łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i łagodzeniu objawów pokrzywki. Należy wiedzieć, że przyjmowany pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny lecz zmniejsza szybkość wchłaniania cetyryzyny, która wiąże się z białkami osocza i w postaci niezmienionej jest wydalana głownie z moczem. 

Składniki: 

• Skład substancją czynną leku jest cetyryzyna. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
• Substancje pomocnicze o znanym działaniu: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, Opadry Y-1-7000 (hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400).
• Jedna tabletka powlekana zawiera 66,40 mg laktozy jednowodnej 10 mg dichlorowodorek cetyryzyny.

Dawkowanie:

Lek ten powinno się stosować zawsze tak jak wskazuje producent, chyba że inną dawkę leku ustali lekarz. (o konieczności dostosowania dawki innej niż w ulotce, zawsze lekarz zadecyduje ). Czas trwania leczenia zależy od przebiegu objawów, rodzaju i czasu trwania, jest określany przez lekarza.

Przeciwwskazania:

Stosowanie przeciwwskazane jest:

• Nie stosować u pacjentów z uczuleniem lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników zyrtec ucb 10 mg (substancję czynną cetyryzyny dichlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą)
• Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na pochodne piperazyny
• Nie stosować jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, lub ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10ml/min
• Nie stosować u kobiet w ciąży , ponieważ lek może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży
• Nie stosować leku zyrtec ucb 10 mg u dzieci poniżej 6 lat, lek należy podawać dzieciom powyżej 6 roku życia
• Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
• Produkt leczniczy nie należy stosować  bez konsultacji z lekarzem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Produkt leczniczy nie należy stosować przy chorobach układu oddechowego
• Nie stosować gdy u dziecka występuje choroba nerek
• Nie stosować leku zyrtec ucb w okresie karmienia piersią
• Produkt leczniczy nie powoduje podrażnień błony śluzowej jamy ustnej
• Nie stosować leku zyrtec ucb 10 mg u dorosłych pacjentów 2 razy na dobę

Działania niepożądane:

Zyrtec UCB może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą one wystąpić. Zgłaszano następujące działania niepożądane.

Poniższe działania niepożądane jakie zgłaszano po wprowadzeniu leku do obrotu to:

Działania niepożądane występujące często (1 na 10 pacjentów):

• senność
• zawroty głowy
• bóle głowy
• zapalenie gardła
• zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci)
• zaburzenia ze strony układu pokarmowego ( biegunka nudności )
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• niewyraźne widzenie
• objawy zapalenia błony śluzowej
• zwiększone stężenie bilirubiny
• zmęczenie

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób):

• niezbyt często może wystąpić paradoksalne pobudzenie 
• zaburzenia czucia
• ból brzucha , zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
• niezbyt często może pojawić się świąd, intensywne swędzenie 
• wysypka
• astenia ( skrajne zmęczenie )
• złe samopoczucie

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne , rzadko reakcje nadwrażliwości ( możliwe reakcje typu późnego mogą wystąpić po pierwszym zażyciu lek czyli wystąpić bezpośrednio lub wystąpić później )
• depresja omamy
• zachowanie agresywne
• dezorientacja
• bezsenność
• tachykardia (przyspieszone bicie serca )
• nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność AIAT, fosfatazy alkalicznej , GGT,  zwiększone stężenie bilirubiny)
• pokrzywka
• obrzęk
• zwiększenie masy ciała 
• ryzyko występowania drgawek

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia 
• tiki ( skurcze nawykowe ruchy mimowolne )
• dyskineza 
• dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni)
• drżenie
• omdlenie
• zaburzenia smaku
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia akomodacji oka ( zaburzenia ostrości widzenia )
• rotacja gałek ocznych ( koliste ruchy gałek ocznych )
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna , która powoduje obrzęk twarzy, obrzęk gardła )
• wstrząs anafilaktyczny
• wysypka polekowa
• zaburzenia oddawania moczu 
• zaburzenie czynności nerek
• ryzyko wystąpienia drgawek
• mimowolne oddawanie moczu ( moczenie nocne )
• bolesne oddawanie moczu lub utrudnione oddawanie moczu

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania ( częstość nieznana - częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie apetytu
• próby samobójcze ( nawracające myśli samobójcze, zainteresowanie samobójstwem)
• koszmary senne
• utrata pamięci , osłabienie pamięci
• zaburzenia pamięci
• zawroty głowy ( uczucie wirowania lub utraty równowagi )
• zatrzymanie moczu 
• świąd 
• pokrzywka po przerwaniu przyjmowania leku
• zachowania agresywne po przerwaniu stosowania
• bóle stawów
• wysypka z pęcherzami zawierającymi wydzielinę ropną
• długotrwałe skurcze mięśni
• zaburzenia czynności nerek
• zapalenie wątroby
• zaburzenia czynności wątroby

Środki ostrożności:

• Pacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną leku lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinni zachować szczególną ostrożność
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (U dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie uzależnić na podstawie klirensu kreatyniny (CCr) - CCr = 50-79 ml/min: 10 mg raz na dobę; CCr = 30-49 ml/min: 5 mg raz na dobę ) lub problemami z oddawaniem moczu ( np. problemy z prostatą, problemy z pęcherzem moczowym lub problemy z rdzeniem kręgowym ) przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem
• Jeśli u dzieci występują ciężkie zaburzenia czynności nerek, rodzice powinni skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia indywidualnej dawki leku
• Zachować ostrożność z przyjmowaniem leku u chorych z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. rozrost gruczołu krokowego czy uszkodzony rdzeń kręgowy), ponieważ cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu
• Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, gdyż osoby z zaburzeniami czynności wątroby u których współistnieją zaburzenia czynności nerek, powinny mieć indywidualne dostosowanie dawkowania przez lekarza
• Po przyjęciu leku zyrtec ucb 10 mg niektórzy pacjenci mogą odczuwać ból brzucha
• Zachować ostrożność u osób z nadwrażliwością na cetyryzyny dichlorowodorek
• Zachować ostrożność, jeśli pacjent po przyjęciu leku ma myśli samobójcze czy koszmary senne
• U osób w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek, lekarz może dostosować indywidualne dawkowanie leku
• Jeśli po przyjęciu leku nastąpi rotacja gałek ocznych, niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• Nie zaleca się stosowania leku przez osoby z uczuleniem na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny czy cetyryzyny dichlorowodorek
• Szczególne grupy pacjentów wymienione w przeciwwskazaniach nie powinny stosować leku, bez zgody lekarza
• Należy przerwać przyjmowanie leku, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy i natychmiast powiadomić lekarza
• Jeśli podczas przyjmowania leku nastąpi u pacjenta zatrzymanie moczu powinien przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem
• Jeśli nastąpi u pacjenta zapalenie wątroby, należy natychmiast przerwać branie leku i zgłosić się do lekarza
• Nie należy stosować leku zyrtec jeśli podczas leczenia u pacjenta dojdzie do zaburzenia akomodacji powinien zgłosić się do lekarza
• Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub występuje ryzyko pojawienia się drgawek stosowane leku powinni omówić z lekarzem, gdyż lek może powodować działania niepożądane
• Należy wiedzieć, że po przyjęciu leku, mogą pojawić się zaburzenia smaku
• Osoby w podeszłym wieku powinny zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Zyrtec
• Po przedawkowaniu opisane działania niepożądane w ulotce, mogą wystąpić ze zwiększoną siłą
• Zyrtec stosować tylko w zalecanych dawkach przez producenta chyba że lekarz zdecydował inaczej i dostosuje dawkę indywidualnie do pacjenta
• Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Zyrtec UCB
• Lek Zyrtec należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Podczas przyjmowania leku może nastąpić zwiększenie masy ciała
• Lek stosować zawsze z zaleceniami lekarza lub farmaceuty
• Przechowywać w temperaturze pokojowej
• Jeśli kobieta planuje mieć dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza
• Przyjęcie większych dawek cetyryzyny, nie zwiększa działania leku, lecz mogą wystąpić skutki uboczne ze zwiększonym nasileniem
• Odpowiednia dawka leku u dorosłych i dzieci zmniejsza ryzyko wystąpienia skutków ubocznych (działania niepożądane mogą wystąpić przy złym dawkowaniu )
• Lek może wpłynąć na zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Należy zachować ostrożność u osób, które mają rozrost gruczołu krokowego
• Po przyjmowaniu tego leku mogą wystąpić reakcję typu późnego.
• Może powodować reakcje alergiczne
• Należy zachować ostrożność, gdyż podczas brania leku mogą pojawić się skutki uboczne takie jak zawroty głowy
• Należy zachować ostrożność, jeśli przy stosowaniu leku wystąpi zapalenie błony śluzowej nosa
• Jeśli pacjenta karmi piersią nie powinna stosować leku Zyrtec
• Przerwać stosowanie leku zyrtec jeśli wystąpią reakcje nadwrażliwości na składniki leku w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych w tym obrzęku naczynioruchowego, należy zakończyć leczenie i niezwłocznie poinformować lekarza
• przypadkowe przyjęcie leku- nie powinno się brać dawki uzupełniającej
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi, powinni przed zastosowaniem leku skontaktować się z lekarzem, który ustali dla nich indywidualną dawkę Zyrtec (ponieważ w ich przypadku konieczna jest modyfikacja dawkowania, w zależności od czynności nerek lekarz dostosuje odpowiednio dawkę)
• Należy zachować ostrożność i uważnie obserwować reakcję organizmu na zdolność reagowania powinni pacjenci planujący po zażyciu leku wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności,  zdolności prowadzenia pojazdów czy obsługę maszyn ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, mimo że badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania po zastosowaniu leku Zyrtec w zalecanej dawce
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę
• Stosować lek Zyrtec należy zawsze zgodnie z przeznaczeniem leku na łagodzenie objawów dotyczących : przewlekłego oraz sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia spojówek czy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej
• Zaleca się zachowanie ostrożności podczas łączenia leku z alkoholem, lub lekami o działaniu ośrodkowy układ nerwowy, u wrażliwych pacjentów może dodatkowo zmniejszyć koncentrację i zdolność reagowania ( jak np. zdolność prowadzenia pojazdów ) obecność cetyryzyny w leku może nasilać hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem w stężeniu 0,5 promila (g/l), we krwi odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina a cetyryzyną stosowaną w zalaecanych dawkach.
• Stosowania leku Zyrtec powinny unikać kobiety w ciąży i karmiące piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki zaleca się konsultację lekarską
• Należy pamiętać, że pacjent w szczególności dziecko nie powinno mieć dostępu do leku
• Jednorazowe przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód
• Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku zyrtec ucb
• W razie pojawienia się wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
• Odstawienie leków przeciwhistaminowych zaleca się na 3 dni przed dniem wykonywania testów

Interakcje z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta, obecnie lub ostatnio oraz a także o tych, które pacjent planuje stosować. (Stosowanie innych leków, należy powiedzieć lekarzowi również o przyjmowaniu suplementów diety i wyrobów medycznych dostępnych bez recepty)

•  brak danych określających jednoczesne stosowanie leku z innymi lekami 

Pozostałe informacje:

• należy stosować zgodnie z zaleceniem producenta, aby złagodzić objawy związane z przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, łzawieniem i swędzeniem oczu czy przewlekłej idiopatycznej pokrzywki
• w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania należy poradzić się lekarza
• na pytania dotyczące stosowania może również odpowiedzieć farmaceuta
• należy unikać przechowywania w zasięgu dzieci
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem
• Należy stosować dawki zalecane przez producenta, nie należy stosować większej dawki niż zalecana
• Należy wstrzymać branie leku w przypadku występowania skutków ubocznych lub nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• przerwać branie leku jeśli wystąpi ciężkie zaburzenia czynności nerek
• podawanie leku u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą dorosłych
• lek zyrtec popić sporą ilością wody
• podczas brania leku może wystąpić zapalenie gardła
• jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy po przyjęciu leku wynikające z działań niepożądanych, należy natychmiast odstawić lek
• działanie leku zyrtec może powodować delikatną senność lub osłabienie złe samopoczucie
• jeśli występują takie objawy jak bóle głowy, senność może wystąpić konieczność zmniejszenia dawki leku po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli pacjent planuje prowadzenie pojazdów, powinien zachować szczególną ostrożność
• Nie należy stosować zyrtec w podwójnej dawce może skutkować to zaburzeniami czynności nerek zaleca, się kontrolowanie stanu zdrowia w przypadku występowania dziwnych objawów. 
• W przypadku przerwania stosowania cetyryzyny, w rzadkich wypadkach może ponownie wystąpić świąd, w niektórych przypadkach objawy te mogą być nasilone i wymagać wznowienia leczenia
• W przypadku przerwania stosowania cetyryzyny, w rzadkich wypadkach może ponownie wystąpić pokrzywka, w niektórych przypadkach objawy te mogą być nasilone i wymagać wznowienia leczenia
• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku zyrtec należy zwrócić się do lekarza, on zadecyduje czy i jakie środki powinny zostać podjęte
• Dokładne informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku znajdziesz w ulotce.
• Dzieci w wieku poniżej 6 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
• W zalecanych dawkach zawarta w składzie cetyryzyna wykazuje znikome działanie nasenne
• Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem
• Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza czy powinien przerwać leczenie na kilka dni przed badaniem
• Należy zachować ostrożność i przestrzegać dawki jaką pacjent w szczególności dziecko powinno przyjąć
• Lek Zyrtec może wpływać na wyniki testów alergicznych 
• Należy zachować ostrożność, gdyż podczas przyjmowania leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane takie jak: nieprawidłowa czynność wątroby, zachowanie agresywne lub niepokojącą przyspieszoną czynność serca, niepokój ruchowy czy wysypka polekowa
• Odstawienie leków przeciwhistaminowych - stosowanie preparatu należy przerwać na około 3 dni przed planowanym wykonaniem alergicznych testów skórnych
• W przypadku trudności w oddawaniu moczu należy zakończyć przyjmowanie leku, gdyż przyjmowanie leku u pacjentów np. z uszkodzonym rdzeniem kręgowym czy rozrostem gruczołu krokowego może wiązać się z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (zwiększać ryzyko zatrzymania moczu)
• Podczas przyjmowania leku może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki
• Lek ten przyjmować powinno się raz na dobę
• Poinformuj lekarza jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletki, należy w takim przypadku zapytać lekarza czy możesz przyjmować Zyrtec krople doustne roztwór 10 mg ml, który jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i więcej, chyba że istnieją przeciwwskazania do stosowania Zyrtec krople
• Należy pamiętać, że Zyrtec krople doustne roztwór 10 mg ml jest lekiem wydawanym tylko na receptę i może być stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej
• Lek należy stosować zawsze tak jak opisano w ulotce dla pacjenta
• Jeśli u dziecka występuje choroba nerek należy powiedzieć lekarzowi , pacjent będzie miał wtedy dawkowanie ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek
• Należy pamiętać, że dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych nieopisanych w ulotce, można zgromadzić więcej informacji na temat bezpiecznego stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do lekarza, farmaceuty a także podmiotowi odpowiedzialnemu lub do departamentu monitorowania niepożądanych działań produktów leczniczych.
• W przypadku wrażenia że działanie leku jest za słabe lub za mocne, należy poradzić się lekarza, on odpowiednio dostosuje dawkę leku
• nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji pomiędzy alkoholem w stężeniu 0,5 promila g/l we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina, a cetryzyną stosowaną w zalecanej dawce. Jednakże nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek alkoholu
• Dorośli i młodzież ( powyżej 18 roku życia) powinni stanowczo unikać stosowania leku Zyrtec jednocześnie z alkoholem
• Niektóre działania niepożądane jak w przypadku " częstość nieznana " nie mogą być określone na podstawie dostępnych danych 
• Podmiot odpowiedzialny Vedim SP. Z O.O.
• Widzisz błąd proszę poinformuj nas o tym, opis ma charakter informacyjny

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości w zakresie stosowania leku niezbędna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą. Powyższy opis nie stanowi ulotki dołączonej do leku, z którą należy zapoznać się przed zastosowaniem preparatu. W celu zapoznania się z pełną treścią ulotki, pobierz plik znajdujący się na końcu karty produktu.