Enterol 250 mg, kapsułki, 10 szt

Wskazania:

• Trawienie
• Biegunka
• Odbudowa flory bakteryjnej
• W zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym
• W nawracającej biegunce
• ostra biegunka infekcyjna
• w zapobieganiu biegunkom podróżnych

Opis produktu:

Produkt leczniczy Enterol 250 o działaniu przeciwbiegunkowym. Produkt jest tak zwanym substytutem naturalnej flory bakteryjnej. Działanie enterol wpływa na biegunki różnego pochodzenia. Pomaga w zapobieganiu biegunkom bakteryjnym, wirusowym, biegunkom podróżnym oraz jest pomocny w zapobieganiu biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków. Odpowiedni do stosowania w leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych. Zalecany także do stosowania w trakcie i po antybiotykoterapii. Produkt jest lekiem wpływającym na florę jelitową i umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia. Lek enterol jest przeznaczony dla dzieci i dorosłych do stosowania doustnego.

Czy wiesz, że?

Podczas biegunki może dojść do nadmiernej utraty minerałów. Należy przyjmować więcej płynów ( schłodzone napoje, słodkich napojów, wody a ograniczanie spożywania mleka i produktów mlecznych) podczas tego schorzenia i pamiętać o mikroelementach ( średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę osoby dorosłej wynosi 2 litry). Warto wiedzieć, że enterol zawiera żywe komórki ( drożdżaki Saccharomyces boulardii zaliczane są do probiotyków, czyli żywych organizmów), które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Szczep ten działa jak osłona dla jelit, w naturalny sposób przywraca równowagę mikroflory jelitowej, wzmacnia flory przewodu pokarmowego oraz neutralizujące toksyny bakteryjne i zmniejsza pojawienie się biegunki antybiotykowej nawet o 81%, co potwierdzają badania kliniczne, jeśli jest stosowany w trakcie antybiotykoterapii . 

Składniki:

Substancją czynną leku Enterol 250 są: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745. substancje pomocnicze laktoza jednowodna, magnezu stearynian; składniki kapsułki żelatynowej: żelatyna, tytanu dwutlenek.

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci :

Przeciwwskazania:

• Enterol 250 mg nie stosować jeśli pacjent ma nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nie stosować enterol probiotyk u pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, u pacjentów w stanie krytycznym lub u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością ze względu na ryzyko fungemii
• Nie stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy
• Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy niedoborem laktazy typu Lapp lub z zespołem złego wchłaniania glukozy galaktozy
• Enterol 250 mg nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią

Działania niepożądane:

Istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że nie u każdego one wystąpią. Lek może powodować działania niepożądane takie jak:

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 osób):

• wzdęcia

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10000 osób):

• wysypka miejscowa
• reakcje alergiczne
• pokrzywka
• świąd
• reakcje anafilaktyczne
• obrzęk twarzy
• obrzęk naczynioruchowy
• wysypka na całym ciele 

Częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych )

• zaparcia
• posocznica

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Lek należy chronić przed działaniem światła i wilgoci
• Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25 C
• produktu leczniczego nie stosować w większych dawkach niż zaleca producent
• Należy zachować środki ostrożności i w okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem 
• lek enterol jest produktem dostępnym bez recepty
• Nie stosować z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi doustnie
• lek należy przyjmować tylko w takiej dawce, jaką zaleca producent lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty
• Nie stosować u pacjentów z niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy galaktozy
• Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w czasie ciąży . Saccharomyces boulardii są gatunkiem drożdżaków, które nie wchłania się do mleka matki. W okresie karmienia piersią ze względu na brak danych zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu
• Jeśli pacjent posiada nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, nie powinien przyjmować tego leku
• Nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy
• Nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją fruktozy
• Enterol 250 mg 10 kapsułek jest produktem leczniczym
• Większą dawkę leku można stosować tylko według zaleceń lekarza
• Enterol 250 mg w postaci kapsułek, można otworzyć i zawartość wsypać do małej ilości wody lub osłodzonego napoju wymieszać i wypić
• Lek probiotyczny nie należy mieszać ze zbyt gorącymi lub zimnymi płynami, potrawami, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży czyli żywych organizmów

Interakcje z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach nawet tych, które są wydawane bez recepty. Enterol może wchodzić w reakcję z lekami i substancjami. Leku nie należy podawać jednocześnie z:

• leki przeciwgrzybicze podawane doustnie, ponieważ zawarty w produkcie Saccharomyces boulardii zaliczane są do jednych z gatunków drożdżaków

Dodatkowe informacje:

• Lek probiotyczny występuje również w formie enterol 250 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 saszetek
• Lek enterol 250 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 10 saszetek dla dzieci, młodzieży oraz dorosłych posiada aromat owocowy
• Enterol 250 mg proszek 10 saszetek, wystarczy tylko zawartość saszetki należy dodać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju i lek jest gotowy do spożycia
• Lek probiotyczny Enterol 250 mg 10 saszetek można podawać już dzieciom powyżej 1 miesiąca życia. Zalecane dawkowanie u dzieci i dorosłych opisane jest w ulotce dołączonej do leku
• Warto wiedzieć, że Enterol skraca czas trwania biegunki o 1/4, dowiedziono to w ponad 50 badaniach klinicznych
• Enterol 250 mg proszek - 1 saszetka zawiera 250 mg drożdżaków ( liofilizowane drożdżaki )
• Lek Enterol 250 mg proszek aromat owocowy, należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
• Należy pamiętać, by lek enterol saszetki przechowywać zgodnie z zaleceniami producenta, czyli przechowywać w temperaturze poniżej 25 c

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości w zakresie stosowania leku niezbędna jest konsultacja z lekarzem bądź farmaceutą. Powyższy opis nie stanowi ulotki dołączonej do leku, z którą należy zapoznać się przed zastosowaniem preparatu. W celu zapoznania się z pełną treścią ulotki, pobierz plik znajdujący się na końcu karty produktu.

ENTEROL^® jest doustnym lekiem probiotycznym zawierającym drożdże Saccharomyces boulardii CNCM I‑745. Główne zalety leku probiotycznego Enterol:

• przywraca równowagę mikrobioty jelitowej
• może być stosowany zarówno przez dorosłych jak i dzieci
• może być stosowany zarówno w celu leczenia biegunki jak i jej zapobieganiu,
• jest on dostępny w różnych formach i wielkościach opakowania,
• produkt leczniczy w odróżnieniu od antybiotyków nie leczy tylko biegunki wywołanej bakteriami, ale także pierwotniakami czy wirusami (w tym rotawirusami).
• lek enterol zawiera laktozę nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem

ENTEROL^® dostępny jest w formie kapsułek oraz saszetek 250 mg.

KIEDY STOSOWAĆ?

Wskazania do stosowania**

• Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych
• Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków
• Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem
• Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym
• Zapobieganie biegunkom podróżnych

JAK STOSOWAĆ?

Sposób przyjmowania – doustnie

Kapsułki:
Kapsułkę należy połknąć popijając szklanką wody.

Kapsułkę można otworzyć, a jej zawartość wsypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju, pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dziecka w wieku poniżej 6 lat zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.

Saszetki:
Postać leku w saszetkach jest szczególnie zalecana do stosowania u dzieci i w żywieniu dojelitowym.

Zawartość saszetki należy wsypać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju wymieszać i wypić. Proszek z saszetki można mieszać z pokarmem.

U dzieci: Proszek z saszetki można mieszać z pokarmem lub dodawać do butelki z pokarmem dla dziecka. Mieszanka czy pokarm nie mogą być zbyt gorące.

Dawkowanie**

• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do 1 tygodnia
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii
• biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 4 kapsułki na dobę, przez okres do 4 tygodni
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułek na dobę
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia.

Enterol (Saccharomyces boulardii CNCM I-745). Skład: Jedna kapsułka/saszetka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków saccharomyces boulardii CNCM I-745 oraz substancje pomocnicze, m.in.: laktoza jednowodna i fruktoza (saszetki). Postać farmaceutyczna: kapsułka/proszek do sporządzania zawiesiny doustnej. Wskazania: Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych; zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków; nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem; zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym; zapobieganie biegunkom podróżnych. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na subst. czynną lub którąkolwiek subst. pomocniczą, pacjenci z cewnikiem założonym do żyły centralnej, u pacjentów w stanie krytycznym lub pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością, ze względu na ryzyko fungemii. Podmiot odpowiedzialny: BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francja. *Enterol, 250 mg numer jeden w Polsce – dane IMS listopad 2019 (value & volume) oraz Saccharomyces boulardii (Biocodex) numer jeden na świecie - rynek leków probiotycznych (value); na podst. danych IQVIA, baza MIDAS, Q1 2019
** Na podstawie ChPL ENTRT/018/20

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.